.jpg "<span class='la-old'><i class='fa fa-thumbs-up'></i></span>신종 코로나바이러스 감염증 입·출국자 예방주의…")
<충남=임상현 기자> 지난7일 식품의약품안천서(처장 류영진)는 "유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의학품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 불순물로 ‘N-니트로소디메틸아민(N-Nitrossdimethylamine,NDMA')’이 확인되어 제품 제품 회수 중임을 발표함에 따라 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해서도 잠정적인 판매중지 및 제조.수입 중지 조치를 한다"고 밝혔다.
이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 ‘발사르탄’을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목이다.
* 최근3년간 전체‘발사르탄’ 총 제조.수입량은 484,682kg(제조368,169/수입116,513)이며,금번 중국 제조사 ‘발사르탄’은 같은기간 전체 제조.수입 물량의 2.8%(13,770kg)에 해당됨
식약처는 "현재 등 불순물 관련 조사(원인,발생시기 등)를 실시중에 있으며, 조사 결과에 따라 회수.폐기 등의 필요한 조치를 신속히 취할 예정이다"며 "조치대상 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 신속하게 의사와 상의하여 줄 것"을 당부했다.
해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상징후가 있으면, 즉시 한국의약품안전관리원(전화 : 1644-6223, 팩스 :02-2172-6701, 온라인 : www.drugsafe.or.kr)에 신고하면 된다.
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